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強(qiáng)生長效針劑善久達(dá)在中國上市 助力成人精神分裂癥治療

2024-11-07 20:44:12來源:新華網(wǎng)

第七屆中國國際進(jìn)口博覽會期間,強(qiáng)生在其“科學(xué)領(lǐng)拓醫(yī)藥未來”新品上市新聞發(fā)布會上宣布:旗下每六個月給藥一次的長效針劑善久達(dá)(棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGA HAFYERA,英文名稱:Paliperidone Palmitate Injection (6M))正式在華上市,用于接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)至少3個月充分治療的成人精神分裂癥患者。

長效針劑善久達(dá)(棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)在華上市

2022年善久達(dá)作為“全球首款一年兩針的長效針劑抗精神病藥”在中國進(jìn)行了首秀,此次發(fā)布會是善久達(dá)第三次亮相“四葉草”,得益于進(jìn)博會帶來的溢出效應(yīng),這款連續(xù)三年參展的創(chuàng)新藥物已于今年6月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成功實(shí)現(xiàn)“展品變商品”的轉(zhuǎn)化。今年10月,善久達(dá)正式進(jìn)入全國多地醫(yī)院,成功惠及首批患者。

作為強(qiáng)生長效針劑家族的新成員,善久達(dá)通過在注射部位緩慢釋放進(jìn)入血液,實(shí)現(xiàn)長達(dá)六個月的持續(xù)治療和癥狀控制。在已有產(chǎn)品(一月一針的善思達(dá)和三月一針的善妥達(dá))的基礎(chǔ)上,強(qiáng)生基于精神分裂癥患者實(shí)際用藥需求,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品,為精神分裂癥患者的全病程治療和管理,提供持久穩(wěn)定可升級的診療方案。

精神分裂癥是一組由遺傳、生物及環(huán)境等因素相互作用導(dǎo)致的嚴(yán)重精神疾病,常有知覺、思維、情感和行為等方面的障礙。由于病程長、病情重、易反復(fù),精神分裂癥給患者、家屬及社會帶來了嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)。一項納入992名中國精神分裂癥患者的多中心回顧性研究顯示,出院后一年內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)33.4%,而中斷服藥或自行減藥是疾病復(fù)發(fā)的重要原因。

與口服藥物相比,長效針劑在精神分裂癥治療中具有許多優(yōu)勢,包括提高患者的依從性、避免反復(fù)提醒患者用藥、更便捷、降低意外或過量服藥風(fēng)險等。給藥間隔更長的長效針劑能更好地支持疾病管理,助力患者實(shí)現(xiàn)回歸家庭和社會的終極目標(biāo)。正如一項隨機(jī)、雙盲、非劣效的全球臨床3期研究數(shù)據(jù)顯示,在12個月期末,善久達(dá)在預(yù)防疾病復(fù)發(fā)方面與善妥達(dá)相比具有非劣效性(即與善妥達(dá)具有相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?。同時,在該研究基礎(chǔ)上開展的開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究結(jié)果提示,96.1%的精神分裂癥患者接受善久達(dá)治療2年沒有復(fù)發(fā)。

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang現(xiàn)場致辭

“進(jìn)博會不僅是一個展示成果的絕佳平臺,也是我們推動創(chuàng)新藥物加速惠及中國患者的重要窗口”,強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang表示:“作為深耕精神衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者,從一個月、三個月到六個月一針,通過持續(xù)升級長效針劑產(chǎn)品線,強(qiáng)生一直致力于為中國精神分裂癥患者帶來更多便捷、穩(wěn)定的治療選擇。未來我們將繼續(xù)與各方合作伙伴攜手,提升藥品可及性,確保我們的突破性成果能夠助力更多患者回歸正常生活。”

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