“不用跑窗口，也不用提交紙質(zhì)材料，網(wǎng)上辦完就能拿證，真是太方便了！”近日，濟南博誠醫療器械有限公司負責人通過(guò)全程網(wǎng)辦完成了醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)變更業(yè)務(wù)，當天在濟南高新區經(jīng)貿商事綜合受理窗口順利拿到了第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，切實(shí)體驗到了“無(wú)紙化+全程網(wǎng)辦”的便捷高效。該企業(yè)也是濟南高新區首家通過(guò)全程電子無(wú)紙化方式完成醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理的企業(yè)。

  過(guò)去辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，申請人需在網(wǎng)上提交申請，并將紙質(zhì)材料交至綜合受理窗口，待審批部門(mén)確認線(xiàn)上線(xiàn)下材料一致后方能辦結業(yè)務(wù)，由此產(chǎn)生的跑動(dòng)成本和時(shí)間成本極大限制了企業(yè)辦事便利度。為降低企業(yè)辦事成本，自2024年7月17日起，濟南高新區審批服務(wù)部?jì)?yōu)化辦事流程，取消醫療器械經(jīng)營(yíng)行政許可事項的紙質(zhì)申報材料，實(shí)行全程無(wú)紙化網(wǎng)上申辦，申請人只需在“山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”或“山東省藥品監督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺”提出申請，將所需材料加蓋公章后上傳，待審核通過(guò)后，由經(jīng)辦人持有效證件至濟南高新區政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取或申請郵寄服務(wù)（變更、延續、注銷(xiāo)業(yè)務(wù)需交回憑證或許可證原件）。

  除此之外，濟南高新區以“高效辦成一件事”為工作導向，在全程無(wú)紙化辦理的基礎上，依托省市區三級審批權限疊加賦能，實(shí)現三級審批辦理平臺通道有效融合，積極推動(dòng)醫療器械“一件事”高效辦理，將營(yíng)業(yè)執照、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和醫療器械廣告審查進(jìn)行深入集成整合，形成“線(xiàn)上統一申請、后臺分類(lèi)審批、統一窗口出件”的辦理模式，只需一次申請即可同時(shí)辦理多項關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)，進(jìn)一步壓縮了事項辦理的材料和時(shí)限。

  下一步，濟南高新區審批服務(wù)部將在極簡(jiǎn)極速審批模式基礎上，積極探索提供更廣范圍、更深層次的精準化、增值化衍生服務(wù)，賦能轄區企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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